第一三共株式会社から以下の「適正使用のお願い」の協力を求められており、会員の皆様におかれましても、ご留意頂けますよう宜しくお願い致します。

　本剤は、トラスツズマブと同じ塩基配列のIgGモノクローナル抗体にトポⅠ阻害剤を結合させた抗体薬物複合体（ADC）であり、「がん化学療法後に増悪したHER2陽性の治癒切除不能な進行・再発の胃癌」を適応として、2020年9月25日に製造販売承認事項一部変更承認を取得いたしました。
　本剤は、これまでの臨床試験において、本剤の投与により重篤な間質性肺疾患（以下、「ILD」）が発現していることから、特にILDに対しては慎重な対応が必要と考えます。また、承認条件として、全例調査（全症例を対象とする特定使用成績調査）の実施が義務付けられております。
　医療関係者各位におかれましては、適正使用へのご協力をお願い致します。
　なお、詳細については、下記のPDFファイル等をご参照下さい。

　　　エンハーツ®点滴静注用 100mg 適正使用へのご協力のお願い（胃癌）［PDF：277KB］
　　　第一三共プレスリリース

以上