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「レジストリデータを承認申請等に利用する場合の信頼性担保のための留意点」について(周知依頼)

「レジストリデータを承認申請等に利用する場合の信頼性担保のための留意点」について(周知依頼)

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課並びに厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課より、「レジストリデータを承認申請等に利用する場合の信頼性担保のための留意点」についての周知依頼がありましたので、会員のみなさまにお知らせ致します。
なお、詳細については、下記のPDFをご参照ください。


レジストリデータを承認申請等に利用する場合の信頼性担保のための留意点について 

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